Лабораторные условия окружающей среды
БЭТ можно проводить в большинстве современных лабораторий в контролируемых условиях.
Соответствующийасептическая техникаважно при приготовлении и разбавлении стандартов и работе с образцами.Одеваниепрактиковать вне обычных лабораторных средств индивидуальной защиты (СИЗ) требования не вызывают беспокойства, если тестируемый продукт не требует особых соображений безопасности аналитика из-за токсичности или инфекционности.Перчаткине должен содержать TALC, так как TALC может содержать значительное количество эндотоксинов.Считыватели планшетов, водяные бани и блоки сухого нагревадля инкубации образцов должны находиться на лабораторном столе вдали от систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха (HVAC), значительной вибрации и лабораторного движения, которые могут повлиять на результаты теста.Время и условия хранения образцадолжны быть определены и впоследствии задокументированы, если это необходимо, чтобы гарантировать, что точные результаты испытаний могут быть получены в установленные сроки.
Например, если лаборатория получает воду для инъекций (WFI) или пробу в процессе, должна ли она храниться в холодильнике или может оставаться при комнатной температуре, и как долго?Перед тестированием рекомендуется, чтобы первичный контейнер(ы) для проб был надлежащим образом перемешан перед извлечением аликвот(ы) для тестирования либо для прямого тестирования, либо для последующего разбавления.
Тест на бактериальный эндотоксин Bioendo, эксперименты включают анализ эндотоксина методом гель-сгустка и количественный анализ эндотоксина, анализ эндотоксина методом гель-сгустка является качественным обнаружением эндотоксина, для этого эксперимента требуются расходные материалы для депирогенизации, такие как реакционные пробирки без эндотоксина, пробирки для разбавления и апирогенные наконечники;количественное обнаружение эндотоксина имеет кинетический хромогенный тест на эндотоксин, кинетический турбидиметрический тест на эндотоксин, для этого эксперимента требуется, чтобы расходные материалы соответствовали верхнему уровню эндотоксинов менее 0,005 МЕ/мл (0,001 МЕ/мл), например, пробирки без эндотоксина, апирогенные наконечники и апирогенные микропланшеты, даже апирогенные резервуары.Кстати, если образцы обрабатываются, контейнер должен быть бутылкой для образцов без эндотоксинов.
Время публикации: 01 декабря 2022 г.
