При содействии Bioendo первая в Китае вакцина, сертифицированная GMP, одобрена для использования в ЕС и выпущена на рынок ЕС.

В конце 2019 года новая эпидемия короны приняла жестокий характер.В декабре 2020 года инактивированная новая вакцина от коронного вируса, разработанная и произведенная известной биофармацевтической компанией, имела эффективность против вирусной инфекции на 86%, а уровень конверсии нейтрализующих антител составил 99%, что может быть на 100% профилактическим.тяжелые и тяжелые случаи COVID-19.В сентябре вакцина получила разрешение на экстренное использование в стране для защиты медицинского персонала, сражающегося на переднем крае эпидемии.Национальный орган по одобрению и регулированию лекарственных средств официально выдал биофармацевтической компании сертификат GMP ЕС на новую коронную инактивированную вакцину.Это первый вакцинный продукт, одобренный для использования в ЕС и сертифицированный GMP в истории Китая, что делает новый шаг на пути к тому, чтобы новая китайская коронная вакцина стала глобальным общественным продуктом.Чтобы по-настоящему отразить эффект стерилизации сухим жаром и депирогенизации линии по производству вакцин во флаконах, наша компания использует уникальный производственный процесс для настройки флаконов емкостью 2 мл, 3 мл и других характеристик флаконов того же типа, используемых при производстве биофармацевтических препаратов. компания.Устойчивые к высоким температурам бактерии Индикатор эндотоксина (индикатор эндотоксина, стерилизованный сухим жаром ECV), который отвечает требованиям производства вакцинных продуктов.Наша компания внесла свой вклад в процесс национальных исследований и разработок новой коронной вакцины, производства, контроля качества и обнаружения эндотоксинов.


Время публикации: 30 мая 2019 г.