Анализ рекомбинантного фактора C (rFC)— широко используемый метод обнаружения бактериальных эндотоксинов, также известных как липополисахариды (ЛПС). Эндотоксины — это компонент внешней мембраны грамотрицательных бактерий, который может вызывать сильную воспалительную реакцию у животных, включая человека.Анализ RFC основан на использовании генетически модифицированной формы фактора C, фермента, который естественным образом содержится в крови мечехвоста и участвует в процессе свертывания крови.В анализе RFC рекомбинантный фактор C используется для обнаружения присутствия эндотоксинов путем измерения содержания расщепленных субстратов в присутствии эндотоксина.По сравнению с традиционными методами обнаружения эндотоксинов, такими как анализ лизата амебоцитов Limulus (LAL), в котором используется кровь мечехвоста, анализ RFC считается более стандартизированным и воспроизводимым, поскольку он не основан на использовании реагентов животного происхождения.Анализ RFC также более экологичен и устойчив, поскольку снижает потребность в сборе и использовании мечехвостов для обнаружения эндотоксинов.
Анализ RFC одобрен регулирующими органами, такими как Фармакопея США (USP), Европейская фармакопея (EP) и Китайская фармакопея (CP), для использования при тестировании контроля качества фармацевтических препаратов и медицинского оборудования.
Преимущества анализа рекомбинантного фактора с
Анализ рекомбинантного фактора C (rFC) предлагает несколько преимуществ по сравнению с традиционными методами обнаружения эндотоксинов, такими как анализ лизата амебоцитов Limulus (LAL).Некоторые из преимуществ анализа RFC включают в себя:
1. Стандартизация. Анализ RFC представляет собой технологию рекомбинантной ДНК, в которой в качестве реагента для обнаружения используется один определенный белок.Это делает анализ более стандартизированным и менее подверженным вариабельности по сравнению с анализом LAL, который основан на использовании сложной смеси белков, экстрагированных из крови мечехвоста.
2. Воспроизводимость. Анализ RFC имеет высокий уровень воспроизводимости, поскольку в качестве реагента для обнаружения используется один определенный белок.Это позволяет получать стабильные результаты даже при использовании разных партий и большого количества реагентов.
3. Снижение использования животных. Анализ RFC является более экологически чистым и устойчивым методом обнаружения эндотоксинов, поскольку он не требует использования живых или умерщвленных животных, таких как мечехвосты.
4. Экономически эффективен: анализ RFC, как правило, более экономически эффективен, чем анализ LAL, из-за меньшей потребности в живых животных и более стандартизированного характера анализа.
5. Стабильность. Анализ RFC надежен и может использоваться в широком спектре применений, включая тестирование контроля качества фармацевтических препаратов, медицинского оборудования и других продуктов, которые могут содержать эндотоксины.
6. Одобрение регулирующих органов. Анализ RFC был одобрен регулирующими органами, такими как Фармакопея США (USP), Европейская фармакопея (EP) и Китайская фармакопея (CP), для использования при тестировании контроля качества фармацевтических препаратов и медицинского оборудования.Это обеспечивает высокий уровень уверенности в надежности и точности анализа.
Чтобы удовлетворить разнообразные потребности, Bioendo также производит и поставляет наборы для традиционного метода анализа эндотоксинов в гелевых сгустках, наборы для быстрого анализа гелевых сгустков, наборы для количественного анализа эндотоксинов, включая «набор для кинетического турбидиметрического теста на эндотоксиныинабор для тестов на кинетический хромогенный эндотоксин” .
Время публикации: 19 февраля 2023 г.
